自1995年1月1日起,机械指令正式成为欧洲的强制法规,同时所有欧盟会员国须将其一些基本规定纳入各自国家的法律。欧盟机械指令并非针对技术性细节,而是着重于机械设计和结构相关的安全与健康规定。
2006年6月9日,欧洲议会和欧盟理事会在其官方公报发布了较新版机械指令2006/42/2,是继指令之后,又一个被修订的新方法指令。与现行机械指令98/37/2相比,新指令在适用范围、基本健康和安全要求、合格评定程序以及市场监督等方面都发生了很大变化。按照新指令中的要求,该指令将于发布之日起20天后,即2006年6月29日起正式生效。 总的来说,新指令把现行指令中相似内容*立成章,结构*加清晰,内容*加*理解,有助于制造商、认证机构及各成员国等相关各方对指令内容的理解和应用。
欧盟CE证书发证机构:
(1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。
(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
006/42/EC要求
机械指令要求被认为是机械设备的公司或进口商满足以下标准:
根据机械指令要求进行符合性评估;
使用统一标准或其他可接受的方法满足所有相关的基本健康和安全要求;
以较终用户的语言提供用户说明。应以印刷形式提供对健康和安全至关重要的用户说明;
建立并维护技术文件,以证明符合上述流程和要求。必须从较后制造日期起至少保存10年,并应市场监督机构的要求提供;
根据CE标志指令进行贴加CE标志;
使用由设备投入使用或在欧盟市场上销售的公司的适当代表签署的符合性声明。
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